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作為醫(yī)藥領(lǐng)域的代表，丁列明共提出了7項(xiàng)有關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域的建議，其中包括關(guān)于持續(xù)加快藥品審批，關(guān)于暢通創(chuàng)新藥準(zhǔn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升患者用藥可及與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)等。

3月5日，十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議在北京召開。全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明攜9份建議參會(huì)。作為醫(yī)藥領(lǐng)域的代表，丁列明共提出了7項(xiàng)有關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域的建議，其中包括關(guān)于持續(xù)加快藥品審批，關(guān)于暢通創(chuàng)新藥準(zhǔn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升患者用藥可及與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)等。

建議一：關(guān)于持續(xù)加快藥品審評(píng)審批的建議

當(dāng)前，我國(guó)開啟了全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程，“面向人民生命健康”開展科技創(chuàng)新已經(jīng)上升到國(guó)家戰(zhàn)略高度，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)提出了新的更高要求。

對(duì)此，丁列明提出以下幾點(diǎn)建議：

1.進(jìn)一步加快注冊(cè)核查速度。

2.進(jìn)一步縮短與CDE溝通會(huì)議的等待時(shí)限。

3.減少臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)的資質(zhì)證明類材料。

4.加強(qiáng)對(duì)附條件批準(zhǔn)新藥后續(xù)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管。

5.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)抗腫瘤藥物研發(fā)的引導(dǎo)。

6.財(cái)政上給予更多經(jīng)費(fèi)支持，提升藥品審評(píng)人員的福利待遇，并增加審評(píng)人員數(shù)量。

建議二：關(guān)于暢通創(chuàng)新藥準(zhǔn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提升患者用藥可及與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)建議

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)保、醫(yī)療的銜接與正在爬坡的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)格局仍存在兼容性問(wèn)題，其中創(chuàng)新藥入院難即“最后一公里”問(wèn)題尤為突出。

為此，丁列明提出以下建議：

1.建立以“臨床價(jià)值”為導(dǎo)向的“三藥”外部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

2.建立符合創(chuàng)新藥特點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核指標(biāo)。

3.規(guī)范藥品上市后研究。

4.建立國(guó)家層面的藥物政策和基本藥物政策，統(tǒng)籌醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展。

5.落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

建議三：關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài)，鼓勵(lì)新藥自主研發(fā)的建議

為了進(jìn)一步優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài)，加大支持力度、促進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新，鼓勵(lì)多方發(fā)力共同推動(dòng)新藥自主研發(fā)，不斷提升中國(guó)創(chuàng)新藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)此丁列明建議：

1.積極探索以臨床價(jià)值為主導(dǎo)的多方共贏的創(chuàng)新藥合理定價(jià)機(jī)制。

2.進(jìn)一步增進(jìn)臨床研究環(huán)節(jié)相關(guān)機(jī)構(gòu)和專家間的協(xié)同。

3.吸引更多海外高端人才。

4.進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金的稅收優(yōu)惠力度。

建議四：關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和支持孤兒藥研發(fā)的建議

我國(guó)對(duì)孤兒藥研發(fā)的激勵(lì)政策相對(duì)較少，主要集中在審評(píng)階段。丁列明建議構(gòu)建貫穿研發(fā)、注冊(cè)、上市后各階段的系統(tǒng)性激勵(lì)機(jī)制：

1.在國(guó)家層面加強(qiáng)對(duì)罕見(jiàn)病診治的統(tǒng)籌。

2.加大對(duì)孤兒藥研發(fā)的激勵(lì)和支持。

3.授予孤兒藥市場(chǎng)獨(dú)占期保護(hù)。

建議五：關(guān)于加快構(gòu)建我國(guó)血液制品安全保障體系的建議

血液制品屬于臨床剛需藥品，具有不可替代的治療作用。為此，丁列明提出以下建議：

1.進(jìn)一步加大對(duì)進(jìn)口血液制品的檢驗(yàn)和監(jiān)管力度。

2.進(jìn)一步提升我國(guó)血液制品的研發(fā)能力。

3.大力支持重組血液制品替代品的研發(fā)。

建議六：關(guān)于在醫(yī)保支付方式改革中重視創(chuàng)新藥使用的建議

由于創(chuàng)新藥成本較高，醫(yī)院出于控制成本的需要會(huì)天然地減少創(chuàng)新藥的使用，這可能會(huì)給集采背景下已經(jīng)大幅降價(jià)的創(chuàng)新藥推廣使用帶來(lái)更大影響。為此，丁列明建議結(jié)合實(shí)際、因地制宜，從鼓勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)創(chuàng)新的角度，對(duì)創(chuàng)新藥的支付方式作進(jìn)一步完善：

1.對(duì)創(chuàng)新藥特別是國(guó)談藥品落實(shí)單獨(dú)支付政策。

2.完善優(yōu)先使用國(guó)家集采中標(biāo)藥品的機(jī)制。

3.加快數(shù)字醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

建議七：關(guān)于縮小城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)差距推動(dòng)共同富裕的建議

當(dāng)前，我國(guó)城鄉(xiāng)醫(yī)療資源配置不均衡，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展不充分的問(wèn)題還比較突出。基于此，政府必須加大對(duì)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生投入力度，提高農(nóng)村地區(qū)特別是貧困地區(qū)農(nóng)民醫(yī)療的經(jīng)濟(jì)可及性和資源可及性。為此，丁列明建議：

1.強(qiáng)化政策指導(dǎo)。

2.抓好村衛(wèi)生室建設(shè)。

3.完善醫(yī)保政策。

除上述建議外，全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明還就“關(guān)于將‘五一’勞動(dòng)節(jié)同步設(shè)立為全國(guó)性‘工匠日’”和關(guān)于加快制定個(gè)人信息安全國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)提出了自己的建議。