新華社記者朱涵
“凱美納”是我國首個(gè)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子抗癌靶向新藥,上市6年以來,救助了15萬晚期肺癌患者。它的問世,打破了該領(lǐng)域外資藥一統(tǒng)天下的局面。
“凱美納”的研發(fā),與丁列明的人生抉擇緊密相連。
丁列明是國家“千人計(jì)劃”專家、海歸博士、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO。
路阻且長、行則將至:攜信念歸國
丁列明出生在浙江嵊州的一個(gè)小山村,在浙江醫(yī)科大學(xué)獲傳染病學(xué)碩士學(xué)位后赴美國深造,成為醫(yī)學(xué)博士、病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
“從內(nèi)心來說,總感覺美國不是我的歸宿。”丁列明和朋友們聚在一起時(shí),還是喜歡談?wù)撝袊㈥P(guān)注中國的發(fā)展,思考如何服務(wù)祖國,并尋找回國的機(jī)會(huì)。
2002年7月,丁列明與張曉東博士、王印祥博士等共同商討一款靶向抗癌新藥項(xiàng)目的推進(jìn)問題,這個(gè)國際尖端項(xiàng)目,已獲得較好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
“對于中國來說,這款抗癌新藥問世是雪中送炭。”丁列明決意回國完成研發(fā)并創(chuàng)業(yè)。
新藥研發(fā)投入大、周期長、難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,但丁列明堅(jiān)信,路阻且長、行則將至。
?。玻埃埃材辏冈拢×忻鲙е奔耶?dāng),登上歸國航班。
“及時(shí)雨”滋潤赤子心 西湖畔灑下成功淚
?。玻埃埃衬辏痹拢×忻鲃?chuàng)立貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司。
初創(chuàng)階段極為艱難?!皩?shí)驗(yàn)室場地是租的,起步資金也是東拼西湊……”丁列明回憶。他們以執(zhí)著信念,熬過一個(gè)個(gè)難關(guān)。
?。玻埃埃的辏×忻鲌F(tuán)隊(duì)自行完成了臨床前研究,向國家藥管部門申請臨床試驗(yàn)許可。新藥的審批和上市非常嚴(yán)謹(jǐn),往往耗時(shí)一年至兩年,甚至更長時(shí)間,這對一個(gè)初創(chuàng)企業(yè)而言,異常難熬。
丁列明鼓起勇氣,給時(shí)任浙江省委書記寫了一封信,很快得到回應(yīng),貝達(dá)藥業(yè)的臨床試驗(yàn)許可在上報(bào)國家藥監(jiān)局7個(gè)月后就獲得審批批文。
2008年,丁列明團(tuán)隊(duì)經(jīng)過一期、二期臨床試驗(yàn)的大量投入,企業(yè)資金耗盡,還欠銀行3000萬元。存亡關(guān)頭,當(dāng)?shù)卣ㄟ^創(chuàng)投引導(dǎo)基金支持了1500萬元;國家及時(shí)啟動(dòng)重大新藥專項(xiàng)項(xiàng)目,銀行、投資機(jī)構(gòu)紛紛跟進(jìn),幫助他們再次渡過了難關(guān)。
兩年后,三期臨床研究雙盲實(shí)驗(yàn)到了尾聲,丁列明團(tuán)隊(duì)將研發(fā)的新藥與進(jìn)口藥進(jìn)行效果比對。公布實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí),丁列明坐在辦公室,欠著身子,目不轉(zhuǎn)睛盯著桌上的電話機(jī)。
電話那頭傳來令人興奮的消息:實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,丁列明團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新藥在無進(jìn)展生存期、安全性等重要指標(biāo)上均顯著優(yōu)于對照藥品。
丁列明當(dāng)時(shí)灑下熱淚。當(dāng)晚,很少喝酒的他和同事一起在西湖邊喝醉了……
他們的努力,使我國成為繼英國、瑞士之后,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)靶向抗癌藥的第三個(gè)國家。
社會(huì)責(zé)任主導(dǎo)夢想與創(chuàng)新
為讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥,貝達(dá)藥業(yè)主動(dòng)將凱美納定價(jià)為進(jìn)口藥的三分之二,并承諾患者在連續(xù)服用半年有效后,都可申請后續(xù)免費(fèi)用藥。
“醫(yī)藥創(chuàng)新不是簡單的投入產(chǎn)出的問題,還要面向醫(yī)療需求承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?!倍×忻髡f。
截至目前,貝達(dá)藥業(yè)已向近5萬名患者贈(zèng)藥200多萬盒,市場價(jià)值達(dá)到60多億元,遠(yuǎn)超40億元的市場銷售額。
不久前,兩位頭發(fā)花白的老人專程從昆明來到杭州,提著土特產(chǎn)向丁列明表示感謝。老人說,服藥效果好,領(lǐng)取贈(zèng)藥后大大減輕了家庭負(fù)擔(dān),“丁列明是救命恩人”。
多年的努力能讓一個(gè)個(gè)生命得到延續(xù),丁列明團(tuán)隊(duì)以更大激情投入新藥創(chuàng)制。記者了解,由5名國家“千人計(jì)劃”專家主導(dǎo)和20多位海歸博士領(lǐng)銜組成的貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)力,20多個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)展喜人。
“下一步,要把貝達(dá)藥業(yè)打造成中國跨國企業(yè),研發(fā)出一批更高品質(zhì)、更好性價(jià)比的藥,讓病人用得上、用得起?!倍×忻鞅磉_(dá)夢想。