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《杭州日報》:十年,一個中國夢的新起點
日期: 2013-01-18

  社會心理學(xué)家馬斯洛在著名的需要層次論中闡述,人類最高等級的需要,可以歸納為“自我實現(xiàn)”的需要。這是一種創(chuàng)造的需要,滿足這種需要就要求完成與自己能力相稱的工作,最充分地發(fā)揮自己的潛在能力,成為所期望的人物......

  如果你了解丁列明,了解其團隊,那么,在國家“千人計劃”專家代表、醫(yī)學(xué)博士、貝達藥業(yè)負責(zé)人等標簽之外,你能更真實細致地體會到,追求自我實現(xiàn)、致力人文關(guān)懷的仁者之心,那是一種靜水深流的安然氣質(zhì),一種篤定耕耘的堅毅態(tài)度,一種濟人利物的悲憫情懷。

  這一切,源起自十年前,丁列明及其團隊的一個中國夢......

  建設(shè)科技創(chuàng)新強國 醫(yī)藥豈能落后?

  “在國外,隨處可見中國制造的服裝和各類生活用品,但是醫(yī)藥領(lǐng)域卻完全是個空白。不僅如此,就連國內(nèi)的醫(yī)院、藥房里,也都充斥著大量的進口藥品,這是何等的一種反差?!倍×忻髡f。 國家綜合實力越來越強大,各行各業(yè)的技術(shù)革新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展一日千里、勇猛精進,醫(yī)藥這個短板,如何添注新的生命力?

  一如大部分精英知識分子的前半生,十年前,40 歲的丁列明在美從醫(yī),年收入超過20萬美元,過上了安定的中產(chǎn)階級的生活。如果他愿意,一切都會像行云流水般自然舒展,但是......

  我們說,每一個“但是”后面,都藏著一塊 “紅寶石” ,丁列明的“紅寶石”同樣掩蓋不住光芒,即使在最冷寂的黑暗中,亦是熠熠生輝:建設(shè)強大繁榮的中國,醫(yī)藥豈能落后?是祖國培養(yǎng)了自己,現(xiàn)在自己已具備研制新藥的專業(yè)知識,為何不為祖國雪中送炭,卻要為他國錦上添花?

  2002 年7 月,丁列明與已在耶魯大學(xué)做博士后的王印祥和醫(yī)用化學(xué)博士張曉東聚集在一起,共同商討由張曉東設(shè)計、多位博士共同參與的抗癌新藥項目的推進問題。

 

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1.gif海歸博士團隊

 他們的第一個產(chǎn)品就是國家一類新藥鹽酸??颂婺幔@是我國第一個小分子靶向抗癌藥。

  2006 年開始臨床試驗,需要自己的生產(chǎn)基地,在余杭區(qū)政府的幫助下,貝達藥業(yè)收購了一家當?shù)氐乃帍S。2008 年底,在鹽酸??颂婺峒磳覫II 期臨床試驗之時,正值全球經(jīng)濟危機。經(jīng)過 I 、II 期臨床試驗的大量投入,企業(yè)資金已經(jīng)耗盡,急需增資但原本計劃投資的海外風(fēng)險基金由于國際形勢所迫突然反悔,取消投資計劃。以丁列明博士為首的貝達藥業(yè)團隊自籌資金購買試驗用藥,償還銀行利息,堅持進行III期臨床試驗。

  危急時刻,余杭區(qū)政府雪中送炭,通過創(chuàng)投引導(dǎo)基金支持了1500 萬元,幫企業(yè)渡過難關(guān)。III期臨床試驗終于在 2009 年2 月得以正式啟動。2011 年 6 月,貝達藥業(yè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥一一鹽酸埃克替尼(凱美納)正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥,并于當年8 月13 日正式上市投放市場。

  凱美納項目先后獲得國家科技部的創(chuàng)新基金、“863 計劃”、重大新藥創(chuàng)制專項和浙江省、杭州市“十一五”重大專項的支持,擁有中國、美國和國際專利。凱美納研發(fā)及成功上市,被衛(wèi)生部陳竺部長贊譽為相當于民生領(lǐng)域“兩彈一星”問世。

  從事腫瘤內(nèi)科治療的臨床和實驗研究工作40 余年的中國工程院院士孫燕說“凱美納的出現(xiàn),標志著我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進口的日子己成為了歷史。更難能可貴的是凱美納的療效與進口藥物一致,但費用只有進口藥物的三分之二?!?/p>

  為使更多患者能從這一成果中受益,同時減輕患者經(jīng)濟負擔,貝達藥業(yè)于2011 年11月與中國醫(yī)藥工業(yè)開發(fā)促進會共同推進后續(xù)免費用藥項目。針對晚期非小細胞肺癌患者,在連續(xù)服用 6 個月凱美納后,如果病情得到控制,并 通過臨床審核,將可獲得凱美納的后續(xù)免費用藥,直到病情進展為止。

  2012 年10 月,凱美納項目被授予國家專利金獎,也是當年度我省唯一一個金獎。

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1.gif我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥

 “就讓我們來為老百姓研發(fā)更多便宜療效又好的藥! ”

  “在非小細胞肺癌分子靶向新藥凱美納成功上市之后,我們并沒有停步。目前,我們有10 個1.1 類的新藥正在研發(fā),也就是說,創(chuàng)新藥物研發(fā)正進入階梯式發(fā)展階段?!?013 年伊始,丁列明及其團隊躊躇滿志。

  翻開新中國建立以來的藥品目錄,絕大部分是仿制藥,自主研發(fā)的新藥寥寥無幾,堪與國際競爭的尖端新藥更是罕見,從這個意義來講,凱美納無疑是打響了“頭炮” ,撩開了中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的“面紗”。

  談及貝達藥業(yè)今后的發(fā)展愿景,丁列明說,要搶占分子靶向藥物國際制高點,讓科技真正惠及民生。

  從科技發(fā)展的角度,當今正是靶向抗腫瘤藥物的新時代,分子靶向抗癌藥解決了傳統(tǒng)化療藥物沒有解決的脊髓造血抑制毒性等問題,這些新技術(shù)正在悄悄改變著人類的生活。

  凱美納上市至今一年半,臨床治療13000 多個晚期肺癌病人,收集了6000 多個療效以及安全性的數(shù)據(jù),疾病控制率達80% ,治療有效率超過30%。2012 年,凱美納又被錄入由全球最大 的臨床數(shù)據(jù)提供商Citeline 出版的《2012 年藥物研發(fā)年度報告》的全球新藥研發(fā)目錄,成為該報告有史以來錄入的唯一一個中國創(chuàng)新藥。

  “我們的專家團隊正在著手研發(fā)代號分別為 BPI -4000,BPI -7000 和 BPI-9000 的分子靶向抗癌藥,其中 BPI -7000 和 BPI -9000 有望完成動物實驗,2013 年申請臨床研究?!倍×忻魍嘎?。

  這意味著更多“中國創(chuàng)造”的創(chuàng)新藥將在不久的未來陸續(xù)面世,為飽受疾病痛苦的人帶來生命的火種,真真切切受益到國家創(chuàng)新和進步的成果,也為推動我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)進步和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展添注動力。

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1.gif貝達藥業(yè)全景

 當夢想成為現(xiàn)實,更大的愿望正在被激發(fā)

  2013 年1月,浙江余杭,一個總部在中國的大型跨國制藥企業(yè)正在啟航......

  如果說,實現(xiàn)夢想的過程本身,體現(xiàn)了生命的最終含義,那么,在丁列明以及團隊創(chuàng)業(yè)十年的節(jié)點上,一個更大的愿望正在被激發(fā),這也是一個中國夢的新起點。

  當初,凱美納取得新藥上市證書后,很多大型制藥企業(yè)先后上門收購,轉(zhuǎn)讓價更是天價:2.5 億美金!但,這些公司大都是歐美跨國制藥集團,這也是丁列明及其團隊“意難平”的地方,什么時候,中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能勇立潮頭?

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1.gif北京研發(fā)中心

  貝達藥業(yè)作為一個成功的創(chuàng)業(yè)團隊,在技術(shù)創(chuàng)新的同時,其自身也正在從一個單純的研發(fā)團隊向完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條的構(gòu)建過渡。丁列明說,搶占分子靶向藥物國際制高點,打造總部在中國的大型跨國制藥企業(yè),實現(xiàn)制造向創(chuàng)造的“反轉(zhuǎn)” 是貝達的終極目標。

  一方面,凱美納研發(fā)上市成功,標桿的力量吸引更多帶項目的優(yōu)秀人才主動與貝達合作;另一方面,貝達藥業(yè)高效的商務(wù)模式,豐富的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗以及強大的后續(xù)市場開拓能力,得到業(yè)界越來越多的關(guān)注和認可,尤其是丁列明團隊的本土經(jīng)驗和國際化視野相得益彰,正在成為“反轉(zhuǎn)”的利器。

  生物制藥巨頭安進公司(Amgen)前不久與貝達藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略性合作協(xié)議,委托貝達拓展其產(chǎn)品在中國市場的銷售。這在從前,幾乎是聞所未聞的事!

  眼下,丁列明和他的團隊正在謀劃建立生物醫(yī)藥發(fā)展基金。作為過來人,他們深刻地意識到,創(chuàng)新藥物的研發(fā),資金是活命水,08 年凱美納挺過來了,是幸運的,但還有很多優(yōu)秀的醫(yī)藥項目,它們不能僅僅因為非技術(shù)原因被放棄,這也是丁列明籌措建立基金的初衷:幫助更多前沿科技項目與資本實現(xiàn)有效對接,引進更多的人才、啟動更多的 項目,用仁心仁術(shù)書寫醫(yī)藥創(chuàng)新之路。

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1.gif凱美納上市會

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1.gif凱美納周年慶

余杭記者站 王麗娟

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