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凱美納上市后安全信息收集與監(jiān)控及后續(xù)免費用藥臨床研究啟動會暨專家咨詢會在北京勝利召開
日期: 2011-11-21
2011年11月16日下午，浙江貝達藥業(yè)有限公司與中國藥促會在北京聯(lián)合舉行“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及后續(xù)免費用藥研究啟動會。啟動會由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院孫燕院士擔任大會主席；衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司鄭宏司長到會并發(fā)表致辭；中國肺癌領域知名專家石遠凱教授，毛偉敏教授，王綠化教授，支修益教授，焦順昌教授，王長利教授，盧鈾教授，陳良安教授，梁軍教授，陳公琰教授，張沂平教授，王東教授，劉曉晴教授，張力教授，張樹才教授，程剛教授，張賀龍教授，宋啟斌教授，謝曉冬教授，劉基威教授，洪志鵬教授，尤長宣教授，胡冰教授，吳梅娜教授，李寧教授等30多位臨床專家作為該項目的指導委員會的專家出席了會議。吳一龍教授，何建行教授，周彩存教授，白春學教授，陸舜教授也派代表參加了會議。中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖等人參加了會議。本次會議由總裁王印祥博士主持。研發(fā)副總裁譚芬來博士和市場總監(jiān)萬江分別就凱美納上市后臨床試驗及凱美納上市后4個月的表現(xiàn)作了專題匯報。浙江省腫瘤醫(yī)院毛偉敏院長代表專家組對凱美納上市后臨床試驗及后續(xù)免費用藥項目給予高度評價并提出建設性意見。孫燕院士作為大會主席要求凱美納上市后臨床試驗繼續(xù)保持臨床3期試驗的嚴謹認真的態(tài)度，力爭交出更好的答卷。中國新藥雜志總經理馮嵐，藥促會副秘書長陳昌雄，王凱也參加了會議。
“凱美納”，通用名為鹽酸?？颂婺?，是由歸國學者丁列明博士領銜創(chuàng)辦的浙江貝達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥，也是我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤藥，在研發(fā)過程中曾得到科技部創(chuàng)新基金、“863”高科技計劃和國家重大新藥創(chuàng)制專項資助。中國藥促會和浙江貝達藥業(yè)有限公司于2011年8月12日在人民大會堂啟動全國上市會。為了考察該藥的安全性、療效及用藥的相關信息，并回報社會，浙江貝達藥業(yè)有限公司在該藥上市后不久即開展上市后的再評價工作，并為使用“凱美納”6個月的患者免費提供后續(xù)治療的用藥。
鄭宏司長在致辭中指出，基本藥物不等于廉價藥，而是防治必需，并與國家防治重大疾病的工作相結合，應當促進醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新；只有創(chuàng)新藥物進入基本藥物目錄才能真正惠及民生，衛(wèi)生部正在研究抗腫瘤藥進入基本藥物目錄；藥品上市后再評價對于保證用藥安全與促進藥物研發(fā)具有重要意義。宋瑞霖會長在致辭中指出，國家應當建立相應的機制來鼓勵企業(yè)開展藥物研發(fā)與創(chuàng)新；合理的價格對于新藥創(chuàng)制意義重大。
在啟動會上，宋瑞霖會長與丁列明董事長分別代表中國藥促會與貝達藥業(yè)致詞并簽訂了“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及繼續(xù)免費用藥合作協(xié)議。中國藥促會作為促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新的行業(yè)組織，將為“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費用藥提供服務。
與會的專家就“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費用藥提出了許多寶貴意見。他們多數(shù)參加了“凱美納”的Ⅲ期臨床研究，對該藥的療效比較認可。與會專家希望能夠把四期臨床做扎實，通過質量控制、患者教育、科普教育、優(yōu)化慈善路徑等，為我國人民提供安全、方便的抗肺部腫瘤的藥品。專家們對“凱美納”懷有深厚感情，希望我國的民族醫(yī)藥企業(yè)以此為榜樣，加大研發(fā)力度，促進我國的醫(yī)藥產業(yè)做大做強，爭取早日進入國家醫(yī)保目錄甚至國家基本醫(yī)藥目錄。
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